Na última segunda-feira (11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o registro de dois novos medicamentos. Um deles destina-se ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, enquanto o outro é voltado para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.
O primeiro remédio, chamado Yesintek (Ustequinumabe), é apresentado como uma solução injetável, pronta para administração subcutânea ou infusão intravenosa.
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes condições:
- psoríase;
- artrite psoriásica;
- doença de Crohn;
- colite ulcerativa.
Conforme informações da Anvisa, o produto foi avaliado por meio de um desenvolvimento comparativo em relação ao medicamento Stelara.
“Yesintek é um biossimilar, ou seja, apresenta semelhança em qualidade, segurança e eficácia em comparação com um produto biológico já registrado na Anvisa”, informou a agência reguladora.
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Além disso, a Anvisa destacou que este remédio representa uma nova opção terapêutica para adultos e crianças acima de 6 anos que sofrem com psoríase em placas moderada a grave.
O tratamento é direcionado a casos onde as terapias convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicações ou causaram intolerância.
Ainda segundo a agência reguladora, para pacientes adultos que apresentem artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser administrado isoladamente ou em combinação com metotrexato quando as respostas a tratamentos com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD) forem insatisfatórias.
O Yesintek também é indicado para crianças com mais de 6 anos que tenham a doença ativa.
No que diz respeito à doença de Crohn, o medicamento é recomendado para:
- pacientes adultos com quadros ativos moderados a graves que não responderam adequadamente ou perderam a resposta a outros tratamentos;
- indivíduos intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa (medicamentos imunobiológicos que bloqueiam uma proteína específica reduzindo inflamações crônicas);
- aqueles que possuem contraindicações médicas para essas terapias.
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Tratamento para asma e rinossinusite crônica
Na mesma data, a Anvisa também registrou um novo medicamento destinado ao tratamento da asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves: Densurko® (depemoquimabe).
Essa medicação está disponível como uma solução injetável de 100 mg/mL e pode ser encontrada em seringa preenchida ou caneta aplicadora, prontas para uso. É indicada como tratamento complementar da asma em pacientes adultos e crianças a partir dos 12 anos que apresentem inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada pelo aumento de eosinófilos no sangue.
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Segundo informações do órgão regulador, estudos clínicos demonstraram uma redução significativa nas taxas de exacerbação clínica quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão.
Para pacientes adultos com rinossinusite crônica apresentando pólipos nasais, o medicamento é recomendado apenas quando as terapias convencionais (como corticosteroides sistêmicos) e/ou intervenções cirúrgicas não oferecem controle adequado da condição. Em ambos os casos, o tratamento deve ocorrer com uma dose a cada seis meses.
