A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a utilização de dois novos fármacos para o tratamento de diferentes tipos de câncer: um deles é voltado para o câncer de pulmão avançado e o outro para o câncer de mama.
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Novo medicamento: Emrelis
O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) é destinado a adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) que apresentem as seguintes características:
- subtipo não escamoso;
- estágio localmente avançado ou metastático;
- receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem;
- alta superexpressão da proteína c-Met;
- prévio tratamento com terapia sistêmica.
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De acordo com informações da Anvisa, o fármaco foi projetado para identificar e se ligar especificamente à proteína c-Met nas células tumorais, facilitando a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, levando à morte das células cancerígenas.
A decisão pela aprovação do Emrelis baseou-se principalmente nos resultados obtidos em um estudo com pacientes que já haviam sido tratados anteriormente para CPCNP. O medicamento apresentou uma taxa de resposta objetiva de 29,2% entre todos os participantes avaliados.
Entre os indivíduos que mostraram alta superexpressão da c-Met, a taxa de resposta alcançou 34,5%, associada a respostas prolongadas e a um benefício clínico significativo em um contexto terapêutico onde as opções são limitadas.
Ainda segundo a Anvisa, o câncer de pulmão é uma das principais causas de mortes relacionadas à doença globalmente. O CPCNP representa cerca de 85% dos casos, onde aproximadamente 70% correspondem ao subtipo não escamoso, o qual é alvo do medicamento recentemente aprovado.
“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática (quando as células tumorais se espalham para outras partes do corpo) enfrentam um prognóstico desfavorável. Após quimioterapia e imunoterapia, há uma escassez significativa de alternativas terapêuticas”, enfatizou a agência.
Poherdy, indicado para câncer de mama
Além disso, a Anvisa concedeu autorização ao medicamento Poherdy (pertuzumabe), que é indicado tanto para tratar câncer de mama metastático quanto para aqueles em estágio inicial.
Para casos metastáticos, o uso deve ser combinado com trastuzumabe e docetaxel, sendo recomendado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente que não sejam passíveis de cirurgia e que ainda não tenham feito tratamento anterior com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
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Já no caso do câncer de mama inicial, a recomendação é utilizar em combinação com trastuzumabe e quimioterapia para:
- tratamento neoadjuvante (realizado antes da cirurgia) em pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial que apresentem alto risco de recorrência como parte do protocolo terapêutico completo;
- tratamento adjuvante (realizado após a cirurgia) em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e alto risco de recorrência.
